Contenedores para el transporte de biomateriales: tipos, requisitos y elección
La medicina reproductiva moderna permite a los pacientes realizar programas de fecundación in vitro o gestación subrogada en otro país, ya sea por un cambio de residencia, porque los miembros de la pareja viven en países diferentes, para acceder a métodos de donación permitidos legalmente o para recibir una atención médica de mayor calidad.
El éxito del tratamiento depende del transporte internacional seguro de esperma, ovocitos, embriones, tejidos y células madre. Por este motivo, el principio «Delivering your future» constituye la base de cada traslado.
Un contenedor médico especializado garantiza la hermeticidad, una temperatura criogénica estable y la protección frente a factores externos durante todo el trayecto, desde la clínica de origen en un país hasta la clínica receptora en otro.
Tipos de contenedores
La elección del contenedor depende del tipo de biomaterial, de la distancia del trayecto y del régimen de temperatura necesario.
Para el transporte internacional de células reproductivas únicamente pueden utilizarse soluciones criogénicas.
Los contenedores convencionales para temperatura ambiente no se utilizan para embriones, ovocitos ni esperma.
Los contenedores térmicos o isotérmicos mantienen temperaturas de entre +2 y +8 °C o de hasta −20 °C, lo que no es suficiente para conservar material reproductivo.
Los contenedores criogénicos son la única solución adecuada para temperaturas inferiores a −150 °C. Son imprescindibles para transportar embriones, ovocitos, esperma, tejidos y células madre.
Contenedores criogénicos
El estándar para el transporte reproductivo es el contenedor tipo dry shipper o contenedor criogénico seco.
Este sistema utiliza la fase de vapor: el nitrógeno líquido es absorbido por las paredes porosas del recipiente y crea en su interior una temperatura estable de −196 °C, sin que la muestra entre en contacto directo con el líquido.
Ventajas del dry shipper para el transporte internacional
- seguridad durante el transporte aéreo, ya que no existe riesgo de derrame de nitrógeno líquido;
- paso por los aeropuertos sin inspección por rayos X, gracias a la documentación especial;
- acompañamiento por un mensajero capacitado y transporte en posición vertical como equipaje de mano;
- autonomía de entre dos y tres semanas, lo que permite realizar entregas a cualquier parte del mundo en un plazo de 24 a 48 horas;
- gestión de los trámites aduaneros por parte del servicio de transporte;
- reducción del riesgo de contaminación cruzada.
Los contenedores criogénicos clásicos con nitrógeno en fase líquida, a −196 °C, se utilizan principalmente para el almacenamiento fijo.
Requisitos
Los requisitos aplicables al transporte internacional de biomaterial reproductivo incluyen hermeticidad, bioseguridad, estabilidad térmica y cumplimiento de las normas de aviación.
- Etiquetado biológico con el símbolo correspondiente de riesgo biológico.
- Resistencia a las vibraciones y a los cambios de presión durante el vuelo.
- Control de temperatura con registro de parámetros mediante sensores térmicos y seguimiento por GPS.
- Protección frente a los rayos X: el contenedor no debe pasar por los escáneres de equipaje.
- Documentación de acompañamiento y permisos de exportación e importación.
- Materiales capaces de soportar múltiples ciclos de desinfección y temperaturas criogénicas.
Cómo elegir un contenedor
Para seleccionar un contenedor adecuado para transportar material reproductivo a otro país, puede utilizarse la siguiente lista de comprobación.
Tipo de biomaterial. Para embriones, ovocitos, esperma, tejidos y células madre debe utilizarse exclusivamente un contenedor criogénico tipo dry shipper.
Régimen de temperatura. Solo es adecuado el régimen criogénico de −150 °C o inferior, concretamente −196 °C en fase de vapor de nitrógeno líquido.
Duración de la ruta. Los transportes internacionales requieren una autonomía de entre 48 horas y varias semanas. Un dry shipper con un tiempo de conservación de entre 13 y 20 días es una opción óptima.
Método de entrega. Debe utilizarse transporte aéreo con acompañamiento por mensajero. Los recipientes abiertos con nitrógeno líquido no están permitidos. El contenedor debe viajar en posición vertical dentro de la cabina del avión.
Además, el servicio debe encargarse de los trámites aduaneros y de organizar un procedimiento de inspección especial sin rayos X.
Embalaje y colocación de las muestras
La correcta colocación del material se basa en un sistema de tres niveles de protección, utilizado habitualmente en los protocolos reproductivos.
Embalaje primario: criotubo hermético con tapón de rosca y etiquetado identificativo.
Embalaje secundario: estuche o bolsa impermeable con material absorbente y etiqueta correspondiente.
Embalaje terciario: el propio contenedor tipo dry shipper. En su interior, los embalajes secundarios se fijan de forma segura y los espacios libres se rellenan con material amortiguador. El vapor de nitrógeno líquido no entra en contacto directo con las muestras.
Todos los niveles de embalaje deben cumplir las normas de la IATA aplicables al transporte de material biológico.
Errores frecuentes
Entre los problemas más comunes durante el transporte de material reproductivo se encuentran los siguientes:
Carga insuficiente de nitrógeno líquido en el dry shipper. Puede provocar un aumento de la temperatura y la pérdida de viabilidad celular. Es recomendable exigir un pesaje de control antes del envío.
Ausencia de amortiguación. Las vibraciones pueden causar microfisuras en los criotubos y provocar una pérdida de hermeticidad.
Colocación incorrecta de los sensores. El sensor debe instalarse en el interior, cerca de las muestras.
Uso de un dry shipper cuyo nitrógeno ya se ha evaporado. Este tipo de contenedor no debe utilizarse en rutas internacionales.
Intento de pasar el contenedor por un escáner de rayos X. Debe solicitarse y coordinarse obligatoriamente una inspección manual.
La calidad del contenedor y el estricto cumplimiento de las normas de embalaje determinan la conservación de embriones, ovocitos y esperma durante el traslado entre países.
Elegir un equipo fiable es una inversión en su futuro.